工作职责:
1. 负责按照生产计划和产品工艺要求实施化学发光产品磁珠包被、吖啶标记、样本稀释液的生产,完成产品包装工作,确保生产符合药监法规和技术要求。
2. 负责按照生产计划和产品工艺要求实施化学发光产品底物液、清洗液、样本稀释液、系统维护液的生产,完成产品包装工作,确保生产符合药监法规和技术要求。
3. 负责按照生产计划和产品工艺要求实施化学发光产品校准品、质控品的生产,确保生产符合药监法规和技术要求。
4. 按照医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的要求,生产过程中填写生产相关记录,并在操作完成后整理生产记录,形成生产批记录。
5. 负责洁净车间厂房清洁、洗衣工作。
6. 负责洁净车间设备的日常使用与维护。
7. 对生产过程中发现的问题及时反应并解决。完成上司安排的其他工作。
任职资质:
1. 大专以上学历,有相关工作经验的优先考虑。
2. 熟悉生物、化学基本仪器操作者优先。
3. 有体外诊断试剂行业或GMP厂房工作经验优先。
4. 身体健康、踏实肯干,能够独立工作并有一定的承压能力。
5. 有自我学习意识,能快速掌握生产技巧。
6.良好的团队合作精神。
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