要求:
1、药学相关专业,大专以上学历;
2、有相关注册工作经验1年以上。完成过注射剂及药包材的注册与登记,获得批件优先;
3、熟悉药品注册申报流程,掌握药品注册申报材料的要求,具备独立撰写申报资料和审核的能力;
4、具有较强的沟通、表达和协调能力,较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
职责:
1、根据公司产品规划,参与注册申报工作;
2、负责注册资料的撰写与提交,保证申报资料的准确性与可靠性;
3、根据申报品种的评审进度,完成发补资料的整理、撰写及提交;
4、掌握并跟进最新的国内监管环境、注册法规和指导原则,为注册工作提供有效的注册事务支持;
5、参与注册现场检查;
洞阳镇生物医药园
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