岗位职责：

1． 落实质量体系的建设与改进，负责质量体系相关的培训工作； 质量体系标准的撰写、制定、改进，为公司质量体系工作实施提供依据;质量体系相关的培训、推广，确保公司质量工作安全快速的实施。
2． 组织和检查质量体系过程监控，保证质量体系有效运行；实时接收质量体系反馈，保证质量体系有效运行
3．组织产品的检验和生产环境监测；
4．负责组织和迎接外审，参与内审和管评；
5．监督不符合项、不合格品、投诉、退货、纠正预防措施的处理，能就各项审核和评审发现的问题，落实整改，有力推进纠正和预防措施的执行直至完成；
6．上级交办的其他工作。
任职要求：

1．本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；
2．三年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有康复类、运动康复类产品工作背景优先；
3．熟悉医疗器械质量管理的法律法规，ISO13485，ISO14971，ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准，有内审员资格者优先考虑；
4. 了解6西格玛等质量管理工具；
5．工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；
6．具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。

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