1:、对项目、产品、流程进行定期检查与审核，发现偏差并给出合理改进建议，持续改进产品的质量流程；
2、负责产品注册、生产许可证的申请以及相关证件的维护管理；
3、负责公司内审和管理评审的开展，跟踪验证不符合的纠正；
4、第三方审核及监管部门的审核的沟通、现场陪同及资料提交；
5、负责质量管理体系文件和记录的管理，包括分发、存档、作废等，查核各部门现场和文件的符合性、收集更新外来文件并进行管理
熟悉医疗器械生产法律法规，熟悉GMP、ISO13485质量管理体系的要求，有3年以上医疗器械生产质量体系管理工作经验；

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